Новый российский препарат от рака?

[amik]

Как всегда, хотелось бы узнать ваше мнение. Аналогичную тему на форуме с ходу не нашёл, но перенести вопрос не проблема.
Сегодня все росСМИ и прочий интернет местами гудит. Ссылку привожу первую попавшуюся.

Российский препарат для лечения онкологических заболеваний, который показал "фантастический результат", будет доступен через год-полтора, сообщила глава Минздрава России Вероника Скворцова в интервью телеканалу "Россия 24".

[Smol]

В информации Скворцовой очень смущают слова "с некоторыми видами опухолей", возможно речь идет о крайне редких видах онкологических новообразований, то есть, ИМХО - в целом ситуация с онкологией мало изменится, но начальству будет приятно услышать, что мы в чем-то впереди планеты всей.
По-моему, в одном из последних интервью она еще и рапортовала об успехах импортозамещения ряда лекарственных препаратов (которое совершается благодаря неусыпной заботе Минпромторга), наверное скоро импортные лекарства из аптек совсем исчезнут: зачем они вообще нужны, если на каждый из них уже российский аналог разработан?
(Выпускается ли он и сколько стоит - это уже немного другой вопрос).

[Vanya Ivanov]

Про этот "препарат" у нас Блохинвальде говорят давно. Краем уха слышал.
Саму корневую идею о роли в CD-рецепторов (CTLA, CD (cluster of differentiation) "cell death" PD- Programmed death)) в созревании, развитии тканей многоклеточных организмов и иммуном контроле этого процесса, а так же роли этих рецепторов опухолевых клеток в "обмане" иммуной системы - были разработаны сравнительно недавно (в 2000-х). Догадайтесь кем? .... ну ... ну .... правильно! "нашими старшими братьями по разуму". Они то и создали первыми моноклональные антитела (мАТ), которые блокируют CD рецепторы только на опухолевых клетках. Однако там очень много "но" ... не буду вдаваться в подробности, они прекрасно описаны в обзорах за последние 10 лет. Так вот, блокада мАТ этих рецепторов на меланомных клонах (пока только на меланомных) приводит к, действительно, паразительным результатам. Иммуные клетки (NK) не узнают в клетках с блокированными CD рецепторами "своих" и начинают их уничтожать. Уже говорилось, что меланома - разновидность рака с очень тяжелыми последствиями. И все метастазы даже на очень поздних стадиях начинают исчезать на глазах после всего нескольких инъекций этих антител. Человек оживат. Мирикл! Аллилуя! FDA даже апрувило в 2011 году один из препаратов в ускоренном порядке: https://en.wikipedia.org/wiki/Ipilimumab, там еще трастуземаб есть, но он по другой части. Все таргетные препараты с окончанием на "маб" - это антитела (monoclonal antibodies)
Меланома не очень распространена, особенно у нас на севере (около 1-1.5% всех опухолей). А вот "не коренные нации" на югах: (англосаксы) австралийцы, американцы, юар и тп ... у них да, чаще, не знаю точно, но не более 5%. Белая кожа очень чуствительна к злому южному солнышку (УФ излучение - вызывает мутации ДНК).
Поскольку у нас в стране еще остались хорошие иммунологи, спасибо не в последнюю очередь ВПК и разработке биооружия, то они очень грамотно скопировали идею. Слава богу, что их не затоптали упыри из блохинвальда и другие "акадЭмики". Но как вы понимаете, каждый новый клон мАТ - типа "новый". То вероятно,у улучшателей он получился чуть лучше чем, у изобретателей. Я не следил за сравнительными испытаниями. Даже копировать идеи у нас в РФ смертельно трудно .... Я дженериками занимался почти 15 лет. Искренне желаю им удачи.

выглядит это вот как то так:

PD-L.jpg

PD-L Programmed death ligand

[ZaecЪ]

Тут ещё одна проблема, антитела хороши в клеточной культуре, а вот для сόлидных опухолей наблюдаются проблемы — всегда остаётся фракция клеток к которым антитела «не добрались» по тем или иным причинам.

[Vanya Ivanov]

Тут ещё одна проблема,.......

Да, есть ... Проблем с МАБ много больше, не только химиотерапевтическая доступность мишеней. Но и "перекресная" активность с другими антигенами, хотя, ей богу, звучит странно для МАБ. Там если посмотреть и почитать работы более чем много, в т.ч. и фундаментальной иммунологии. На www.molbiol.ru наверняка дадут более профессиональные коменты по этому поводу.

[amik]

...

Коллега, Вы известный конспиролог. Попробую и я приобщиться. Буквально неделю назад в теме про Биокад случилось обострение , причём именно Биокад - разработчик разлекламированного препарата.
Поневоле задумаешься

[Любитель_Манниха]

Лично мне не нравятся два аспекта в этой новости, объединённые во фразе "через год-полтора". Аспект первый - препарат только проходит вторую фазу, при этом его уже пиарят как прорыв. Аспект второй - этих "через год-два-три... запилим крутотень" слышно много.

[Deminolog]

Хм... А я сначала подумал, что речь не о МАБ, а про адресную доставку препаратов... Было ж такое направление
Пиарить будут сейчас все, как можно больше и активнее, это понятно и, наверное, вполне логично. Посмотрим, что будет дальше. Хотя, честно скажу, было бы здорово, если бы получилось.
Ну а насчет Биокада... А кто еще?) У нас-то из крупных компаний отечественных выбор не такой уж и большой

[Vanya Ivanov]

.... Ну а насчет Биокада... А кто еще?) У нас-то из крупных компаний отечественных выбор не такой уж и большой

Ну вообще то Биокад - это доча Pfizer-а, и топает он по нашему рынку вполне себе уверенно. Может этот русский (американо-русский) препарат и получится не плохой, пожелаем ему успехов.
А НИИ иммунологии (в пос Любучаны Мос обл) пал под натиском капЫталЫзма и Биокад его прибрал. Это был очень приличный новый НИИ конца 80-х, он рядом с моим городишком-мухосранском и я очень хотел поступить туда в аспирантуру в 1987, в отдел искусственных вакцин (тогда там работали не плохие глико-химики).

[Deminolog]

О как... А вот этого не знал... Спасибо

[Ptizza]

PD-L.jpg

PD-L Programmed death ligand

Vanya Ivanov , отличные познания, но в Сан ФРанциско Бей ресечеры настроены куда более скептически. Опдиво не смогли расширить на другие формы рака. Недавно Опдиво добило двух пациентов. Кейтруда только против меланомы таки. Резистентные формы рака до сих пор отлично шифруются и некоторые пациенты таки умирают от как его там, цитокинозного шторма (cytokine storm). Иммунотерапия - вещица многообещающая, но мы мало о ней знаем.
http://www.biospace.com/News/two-deaths ... voy/437902

[Vanya Ivanov]

... цитокинозного шторма (cytokine storm). Иммунотерапия - вещица многообещающая, но мы мало о ней знаем.
http://www.biospace.com/News/two-deaths ... voy/437902

цитокиновый шторм ... это одна из проблем, но на более поздних стадиях рака. Это когда очень много метастазов, а так же при некоторых комбинациях рецепторов ... т.е. при определенном генотипе пациента ... Опа! а здесь уже персонифицированная медицина. Это мимо моих глЫбоких познаний. И все же успехи препаратов на основе мАТ против PL-1 при меланоме удивительны.
В общем да, любая химиотерапия - это не просто! Но, а кто говорит о простоте таргетной иммунотерапии? Есть всего лишь несколько реальных прорывов. И я радуюсь этому.
А на счет "мы мало о ней знаем" .... все относительно. Мы мало, а иммунологи много. У меня где-то валяется мой старый 35 летней давности институтский учебник "Иммунологии" Р.Петрова, тонюсенькая коричневая книжонка. А сейчас это вполне приличный кирпич. Данные накапливаются. К счастью.Количество переходит в качество. Материалистическая диалектика, однако!

[Ptizza]

скоро появятся препараты в виде маленьких молекул для ПД1-ПДЛ1. Будем посмотреть.

[SIG]

Только цена препарата, как сегодня сказал директор Биокада ( случайно услышал по ящику, кажется по РБК) будет "немного ниже" зарубежного аналога. Насколько я знаю, одна доза моноклональный антител может стоить порядка $150К. Это к вопросу о доступности такого препарата для пациентов.

[ZaecЪ]

SIG, значит есть повод взяться за учебник по моноклональным антителам! Тем более, что их не так уж и сложно получать (в 97' это было обычным заданием на лабораторку для студентов)

[SIG]

Только не впадите в ошибку моего бывшего шефа - есть такой веселый препарат(имммуносупрессор) - такролимус. Цена его у китайцев/индусов порядка $100K/Кг, приблизительная потребность в России 1-1,5 кг в год. Он подрядился его делать, и даже получил деньги под технологию. Мы его наработали, только оказалось, что сделать этот кг получается сильно дороже, чем у конкурентов. При том, что там относительно простая ферментация и очистка. Но, например, нужно потратить порядка 5 кубов смеси гексан/этилацетат на экстракцию/хроматографию, чертову тучу тепла на ферментер и т.п.

[Vanya Ivanov]

... Мы его наработали, только оказалось, что сделать этот кг получается сильно дороже, чем у конкурентов. ..

Если не секрет, это в какой конторе опять поднялись до килограммовых одноразовой технологий антибиотиков? Респек и уважуха! Я уж думал, что "партнеры" и их акадЭмики совсем затоптали своими свинными копытами толковых мужиков из хим-фарма.

[SIG]

У Скрябина-младшего. Я, честно говоря, никакого геройства в этом не вижу, поскольку все это довольно кустарно и убого. Насчет толковых я бы тоже поспорил. Просто привожу пример, что даже вроде бы дорогой препарат оказывается произвести в наших реалиях существенно дороже, чем у конкурентов. А как они (китайцы) скажем, гентамицин по $300/кг делают, я вообще не представляю.

[ZaecЪ]

... А как они (китайцы) скажем, гентамицин по $300/кг делают, я вообще не представляю.

скорее всего на проточном реакторе с иммобилизованными клетками и с адсорбцией продуктов из циркулирующего потока питательной среды

[абр]

А конкуренты уже здесь: "Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России иммуноонкологический препарат Опдиво® (ниволумаб), ингибитор PD-1, для лечения трех видов злокачественных опухолей..." http://gmpnews.ru/2017/01/preparat-opdi ... onkologii/