Отзыв Вальсартана /Диована
Re: Отзыв Вальсартана /Диована
Странно это. Заменили бы ДМФА на пирролидон, капролактам, NMP. Да и в ряде препаратов ДМФА колют внутримышечно, как растворитель лекарственного средства.
Re: Отзыв Вальсартана /Диована
https://medvestnik.ru/content/news/Odna ... -raka.html
Удивляет высокая концентрация до 20 мкг NDMA на 320 мг целевого вещества и период выпуска загрязненных препаратов с 2012 по 2017 гг.
Расслабились производители видимо.
If you are not part of the solution, you are part of the precipitate.
-
- Сообщения: 9448
- Зарегистрирован: Вт дек 21, 2004 11:42 am
Re: Отзыв Вальсартана /Диована
вопрос, а что источник N-nitrosodiethylamine, из ДМФ прет диметиламин, а диетиламин откуда может ?
он химик, он ботаник-князь Федор , мой племянник
Re: Отзыв Вальсартана /Диована
Не перепутал.
Инъекционные препараты растворов тетрациклина (не суспензий) готовят в том числе на ДМФА.
Инъекционные препараты растворов тетрациклина (не суспензий) готовят в том числе на ДМФА.
Re: Отзыв Вальсартана /Диована
ну так вот логичней барать диметилацетамид или НМП ваш,они не развалятся ,в чем резон то был аналог именно формамидных брать ? все же любопытно как до 2012 правильно варили
он химик, он ботаник-князь Федор , мой племянник
- Magic Methyl
- Сообщения: 1652
- Зарегистрирован: Вт авг 07, 2018 7:06 pm
Re: Отзыв Вальсартана /Диована
Согласен. Какая то не стыковка. ДМФ не сильно отличается по стоимости от ДМА, - да сами подумайте, если
нам всем понятно, что этот растворитель использовать нельзя, неужели промышленным фарм-химикам это
не было известно? Очень страная история. Кроме того, - это наше предположение только, о нитрозировании
примеси вторичных аминов, хотя и логичное, но только наше мнение. Как оно было на самом деле, и откуда
там взялись НДА и НДА, да еще и в такой концентрации мы так и не узнали, не правда ли?
Litterarum radices amarae, fructus dulces sunt
- Magic Methyl
- Сообщения: 1652
- Зарегистрирован: Вт авг 07, 2018 7:06 pm
Re: Отзыв Вальсартана /Диована
И еще - я что то не пойму, почему нитрозоамины во всех статьях именуют очень гладко и прилежно
"потенциальными" канцерогенами? Думаю для большинства коллег тут присутствующих не секрет, к
какому списку по межд.классификации они относятся. Можно почитать книги Лазарева Н.В. "Вредные
вещества в промышленности" и другую литературу по токсикологии/канцерогенезу что бы понять что
это не потенциальные канцерогены, а в-ва достоверно вызывающие онкологию.
"потенциальными" канцерогенами? Думаю для большинства коллег тут присутствующих не секрет, к
какому списку по межд.классификации они относятся. Можно почитать книги Лазарева Н.В. "Вредные
вещества в промышленности" и другую литературу по токсикологии/канцерогенезу что бы понять что
это не потенциальные канцерогены, а в-ва достоверно вызывающие онкологию.
Litterarum radices amarae, fructus dulces sunt
Re: Отзыв Вальсартана /Диована
У меня было несколько случаев "аномального" поведения веществ и неожиданных находок.
Скажем, в триэтиламине высшей очистки от BASF имелись вполне анализируемые примеси вторичных аминов. Думаю, даже на ГЖХ их видно не было, но аналитику на спектрофотометрии они мне ломали напрочь. Пришлось откапывать старинные методы кипячения с фталевым ангидридом, потом перегонку, кипячение с водой, перегонку, сушку... Мороки было много, но результат того стоил.
Другой раз был анализ ДМАА на содержание воды. Пришла некая дрянь, как оказалось, разбавленная водой процентов на 25. Отгонку воды делал с хлористым метиленом, азеотропом. Остатки метилена отгонялись вплоть до кипения ДМАА, хотя казалось бы там такая бездна в температурах кипения.
В общем, я к чему. В промышленных *амидах (формамиды, ацетамиды и прочая) вполне могут быть остатки аминов, которые оттуда хрен вытянешь.
Второй момент. Азид натрия в органике - это не основание часом? Гидролиза не запустит, если примесь воды будет?
-
- Сообщения: 9448
- Зарегистрирован: Вт дек 21, 2004 11:42 am
Re: Отзыв Вальсартана /Диована
В ветеринарии?
Re: Отзыв Вальсартана /Диована
Срок патента на Diovan истек в сентябре 2012г вещество входило в 15 самых продаваемых - производители дженериков были очень рады заработать миллиарды, а патент как обычно не раскрывал все карты + Китайцам и Индийцам нужно было срочно вбрасывать на рынок дешевую альтернативу.
Последний раз редактировалось kbob Пн дек 10, 2018 6:23 pm, всего редактировалось 1 раз.
If you are not part of the solution, you are part of the precipitate.
- ChemNavigator
- Сообщения: 2086
- Зарегистрирован: Пт янв 28, 2005 3:02 am
Re: Отзыв Вальсартана /Диована
Как вариант, можно взять такой растворитель как пропилен карбонат, в отличие от амидных растворителей он гарантированно не образует нитрозамины.
А что, кто-то готов проспонсировать разработку альтернативных схем синтеза?
Re: Отзыв Вальсартана /Диована
Да можно хоть на гептиле синтезировать - через 6 лет фармацевты догадаются хроматографию сделать, а вы уже миллиардер.ChemNavigator писал(а): ↑Пн дек 10, 2018 6:22 pmКак вариант, можно взять такой растворитель как пропилен карбонат, в отличие от амидных растворителей он гарантированно не образует нитрозамины.
А что, кто-то готов проспонсировать разработку альтернативных схем синтеза?
А если лекарства от рака синтезировать на гептиле, то вообще никто не заметит.
If you are not part of the solution, you are part of the precipitate.
Re: Отзыв Вальсартана /Диована
Например вот
https://tmltd.by/products/vse-preparaty ... lin-20-la/
Да, это ветеринария и препараты это весьма мощные, да ещё с пролонгированным действием. Но туда уходит как бы не половина мирового производства тетрациклинов.
Собственно, если бы не побочные действия, то такое и человеку колоть можно.
Re: Отзыв Вальсартана /Диована
А где написано что там ДМФА?Iskander писал(а): ↑Пн дек 10, 2018 9:54 pmНапример вот
https://tmltd.by/products/vse-preparaty ... lin-20-la/
Re: Отзыв Вальсартана /Диована
Гесс, эти препараты без амидов не получаются. Конкретно в этом, кажется, смесь пирролидона и НМП. Но есть дженерики и с ДМАА, и с ДМФА.
Что там творится с тетрациклином я так и не понял, но в присутствии как минимум эквимолярного количества амида он начинает проявлять нешуточные кислотные свойства. И мощно хелатирует магний. Фактически - это сложные и очень устойчивые магниевые комплексы, прекрасно растворимые в воде (в отличие от тетрациклина). И намного более стабильные, чем тетрациклины.
Что там творится с тетрациклином я так и не понял, но в присутствии как минимум эквимолярного количества амида он начинает проявлять нешуточные кислотные свойства. И мощно хелатирует магний. Фактически - это сложные и очень устойчивые магниевые комплексы, прекрасно растворимые в воде (в отличие от тетрациклина). И намного более стабильные, чем тетрациклины.
Re: Отзыв Вальсартана /Диована
Патент карты не раскрывает, но я пологал, что Новартис по всякому варил у китайцев, а не в Швейцарии или были одни китайцы знавшие Новартисовские процедуры, а когда срок атента истек, другие набросились варить из общих представлений
он химик, он ботаник-князь Федор , мой племянник
-
- Сообщения: 9448
- Зарегистрирован: Вт дек 21, 2004 11:42 am
Re: Отзыв Вальсартана /Диована
Как у уже упоминал, при делании тетразола из нитрила и азида есть как минимум два классических подхода - азид натрия и ДМФА или неамидный растворитель и дополнительные пляски с бубном. Возможно в исходной методике был бубен, но когда он истёк те же люди решили упростить себе жизнь...
Кто сейчас на конференции
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 38 гостей