Валидация

физико-химические методы исследования, методики и другие вопросы аналитической химии
analytical chemistry, analysis and techniques for professionals
Ответить
Lapitskaya
Сообщения: 77
Зарегистрирован: Чт фев 09, 2017 9:33 am

Валидация

Сообщение Lapitskaya » Ср янв 03, 2018 4:54 pm

Уважаемые форумчане, поделитесь, пожалуйста. информацией по валидации
ищу полный текст ЕС 2002/657/EC (на русском и на англ) и вообще, информация, которая может пригодиться для валидации методики (остатки пестицидов, запрещенные препараты)
Заранее спасибо!

Аватара пользователя
Гесс
Сообщения: 10691
Зарегистрирован: Ср фев 15, 2012 11:19 pm

Re: Валидация

Сообщение Гесс » Ср янв 03, 2018 5:06 pm

https://publications.europa.eu/en/publi ... anguage-en - вроде оно. Русского нет но большинство языков евросоюза в наличии.

Аватара пользователя
Commander L
Сообщения: 2014
Зарегистрирован: Вс ноя 11, 2012 4:00 pm
Контактная информация:

Re: Валидация

Сообщение Commander L » Сб янв 13, 2018 2:56 am

ОФС.1.1.0012.15 из ГФ13 в приложении.
ICH Q2 (R1) посмотрите.
Методология и принципы одинаковы.

Для расчета погрешностей и стат. обработки могут пригодиться:
ГОСТ Р ИСО 5725-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений
РМГ 61-2010 ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки.
JCGM 100-2008. Evaluation of measurement data — Guide to the expression of uncertainty in measurement
МИ 2083-90 ГСИ. Измерения косвенные
ГОСТ Р 8.736-2011 Измерения прямые многократные
У вас нет необходимых прав для просмотра вложений в этом сообщении.
Alea jacta est.
"О, утраченныи, ветром оплаканныи призрак! Вернись!! Вернись!!" Т.Вулф
"Я боюсь стать таким, как взрослые, которым ничто не интересно, кроме цифр." А. де Сент-Экзюпери

Lapitskaya
Сообщения: 77
Зарегистрирован: Чт фев 09, 2017 9:33 am

Re: Валидация

Сообщение Lapitskaya » Вт янв 16, 2018 3:06 pm

Спасибо огромное!!!!!!!!!!

Ответить

Вернуться в «аналитическая химия / analytical chemistry»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 3 гостя