Понятно, что понятия биоэквивалентность, биодоступность и др. рассматриваются в курсах фармакологии, фармакотерапии и др. учебных дисциплин мед. университетов. Но, несмотря на это и много того, что написано в учебниках, НД остаются нерешенными некоторые вопросы. Для той же самой биоэквивалентности их не мало. Например, вопросы оценки биоэквивалентности лс с длинным периодом полувыведения, лс с узким терапевтическим диапазоном, высокоизменчивых ЛС и др. являются актуальными и сегодня. Насчет того, чтоVanya Ivanov писал(а): С биодоступностью сложней, там многое зависит от лек формы - это область биофармации (5 курс фарм ф-та). Основные простейшие принципы стандартизации хим состава ЛРС - изучается студентами - 1.5 года в курсе фармакогнозии. Основные простейшие принципы комбинированного воздействия смеси активных инградиентов на организм - изучается на фарм ф-те - 1 год общая фармакология и далее 1 год клиническая фармакология. На других ф-тах от 0.5 до 1.5 лет.
Биоэквивалентность - https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%91%D0 ... 1%82%D1%8C
Для любого, в т.ч. препарата из ЛРС, биоэквивалентность определяется стандартными продцедурами in vivo.
Например, классика, целанид - проиизводится многими компашками - стандартизация - КЕД, ЛЕД. Ротокан - стандартизация - МИК на стафилококах и тп. А вот н-ка элеутерококка - стандартизуется .... смешными методами... Ну а самый смех (гомерический) - это стандартизация бальзама Битнера - анекдот.
могут возникнуть вопросы. Так как, вроде как в мед. университетах учат, что для оценки биоэквивалентности могут быть использованы следующие методы:Для любого, в т.ч. препарата из ЛРС, биоэквивалентность определяется стандартными продцедурами in vivo.
1) сравнительные фармакокинетические исследования с участием людей;
2) сравнительные фармакодинамические исследования с участием людей;
3) сравнительные клинические исследования;
4) сравнительные исследования in vitro (процедура biowaiver).
Насчет целанида... Про КЕД, ЛЕД пишут в учебниках. А их сегодня применяют в практике?