Тест на Содержание примесей в лек. препарате, методика переводная с английского. Проводится проверка пригодности хроматографической системы: "готовят 2 идентичных стандартных раствора - ст. раствор 1 и ст. раствор 2. Затем проводят пять введений стандартного раствора 1 и два введения стандартного раствора 2. ОСО не должно превышать 5,0 %. Соотношение должно быть от 98 % до 102 %".
Расчёт:
Fst_1 = (Pst_1×Tst×5×1)/(Ast_1×50×50×10)
Fst_2 = (Pst_2×Tst×5×1)/(Ast_2×50×50×10)
Средний фактор ("Factor_prom") = (Fst_1+Fst_2)/2
Соотношение (в оригинале "Ratio") = Fst_1/Fst_2 ×100
где:
Fst1: фактор стандарта 1, в мг/мл
Fst2: фактор стандарта 1, в мг/мл
Ast1: средняя площадь пика активного вещества на хроматограмме стандартного раствора 1
Ast2: средняя площадь пика активного вещества на хроматограмме стандартного раствора 2
Pst1: навеска стандарта 1, в мг
Pst2: навеска стандарта 2, в мг
Tst: чистота стандарта, выраженная в %
ЭКСПЕРТ просит меня объяснить, что означает показатель Соотношение, чем отличается Fst1 и Fst2.
Вопрос: поясните, пожалуйста, доходчиво зачем определяют соотношение и факторы стандартов? И правильно ли переводить Ratio как соотношение? Может быть по-другому надо?
Помогите разобраться с методикой
-
Film-coated
- Сообщения: 9
- Зарегистрирован: Ср июл 07, 2010 1:28 pm
Re: Помогите разобраться с методикой
Насчёт рисунков. Скажите эксперту, что навески Разные...
Нужно ли спасать Рим, если из тебя всё равно сделают шкварки...
Кто сейчас на конференции
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 15 гостей