валидация процесса производства

[FOX-7]

Ув. Коллеги!
Кто-нибудь участвовал в процедуре: "Валидация процесса производства для промышленных условиях"?
Хотелось бы взглянуть что за документы рождаются при таких экзерсайзах, как они выглядят и что необходимо.
Хотя бы в качестве примера.

[Jinn]

Может и ошибаюсь, но цель валидации - узаконить... И тут достаточно комплекта документов, предусмотренной системой разработки и постановки продукции на производство. Например, указанных в ГОСТ 15.001-88.

[абр]

Вы попали под GMP? Мне вас жалко

[FOX-7]

Вы попали под GMP? Мне вас жалко

Скоро все там будем.

[FOX-7]

Может и ошибаюсь, но цель валидации - узаконить... И тут достаточно комплекта документов, предусмотренной системой разработки и постановки продукции на производство. Например, указанных в ГОСТ 15.001-88.

Ув. Коллега!
Спасибо. В том то и фишка, что хотелось бы расширить знания