Валидация

[Lapitskaya]

Уважаемые форумчане, поделитесь, пожалуйста. информацией по валидации
ищу полный текст ЕС 2002/657/EC (на русском и на англ) и вообще, информация, которая может пригодиться для валидации методики (остатки пестицидов, запрещенные препараты)
Заранее спасибо!

[Гесс]

https://publications.europa.eu/en/publi ... anguage-en - вроде оно. Русского нет но большинство языков евросоюза в наличии.

[Commander L]

ОФС.1.1.0012.15 из ГФ13 в приложении.
ICH Q2 (R1) посмотрите.
Методология и принципы одинаковы.

Для расчета погрешностей и стат. обработки могут пригодиться:
ГОСТ Р ИСО 5725-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений
РМГ 61-2010 ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки.
JCGM 100-2008. Evaluation of measurement data — Guide to the expression of uncertainty in measurement
МИ 2083-90 ГСИ. Измерения косвенные
ГОСТ Р 8.736-2011 Измерения прямые многократные

[Lapitskaya]

Спасибо огромное!!!!!!!!!!