GMP-производство субстанций в России

[FOX-7]

Ув. Коллеги! Собственно кто-нибудь знает такое имеется у нас в стране?

[avor]

Если говорить о генно-инженерных белках особенно производимых в культурах клеток позвоночных, то все только на стадии запуска. Что касается всяких антибиотиков, сульфаниламидов и противовоспалитильных, то не знаю. Тут насколько мне известно производства заброшены по причине демпинга со стороны индии, китая и тп.

[FOX-7]

да и простая фарм.химия тоже все на стадии запуска. Работающих реально пока нет.

[FOX-7]

еще вопрос, а розлив в шприцы по ISO кто-нибудь может сделать?

[avor]

Возможно в Питере это может сделать медполимер. Может остатки фабрики Октябрь. А разве бывает розлив в шприцы по ISO. Во флаконы, в перфузионные мешки или сосуды, в шприц-тюбики наконец, но в шприцы?!!!! Просто вскрытие одноразового шприца из стерильной упаковки для его наполнения возможно только для инъекции ex tempera, а как для хранения и реализации лекарства - это ж ужос-ужос-ужос!!!!! Хотя наружную мазь например так паковать можно но вряд ли для этого есть ISO.

[FOX-7]

Да, вопрос серьезный. Но компетентные товарищи говорят, что можно. Правда речь идет не о лекарстве, а о препарате медицинского назначения. После наполнения в ламинаре идет стерилизация паром и упаковка.

[Starik]

да и простая фарм.химия тоже все на стадии запуска. Работающих реально пока нет.

А СКТБ Технолог? А КЕМ в Капитолово?

[FOX-7]

GMP там нет. Насчет КЕМ не в курсе, может кто прояснит

[Starik]

Конечно, честного GMP и быть не может при нынешнем положении дел в стране. Речь идет уже не о GMP , а о просто химическом производстве. Хоть что-то еще осталось.

[FOX-7]

Я имею ввиду пока бумажный вариант с официальной сертификацией. Конечно о реальном производстве говорить не приходится

[040500]

Согласно программе "Фарма-2020" в РФ д.б. организовано фармпроизводство около 50 фармсубстанций импортзамещающих ЛС, ежегодно объявляются конкурсы Минпромторгом на разработку технологии производства таких ЛС, такими разработками реально занимаются "Р-фарм" и множество других производственных фармкомпаний.

[FOX-7]

и все же, разработки и реальное производство это несколько разные вещи, если чисто по-жизни.
Хотелось бы побывать на Российском производстве субстанций по GMP.

[avor]

Можно упростить вопрос: Хотелось бы побывать просто на Российском производстве субстанций. В интернете находится только Белгородский полисинтез с весьма скромным набором наименований. А ведь каких то 30 лет назад 90% субстанций производилось внутри России(и это было более полутораста наименований), а закупались как раз ГЛФ, а не субстанции.

[VTur]

Ув. Коллеги! Собственно кто-нибудь знает такое имеется у нас в стране?

Биотек обещал выйти с этим в конце года

[ Post made via Android ]

[FOX-7]

Можно упростить вопрос: Хотелось бы побывать просто на Российском производстве субстанций. В интернете находится только Белгородский полисинтез с весьма скромным набором наименований. А ведь каких то 30 лет назад 90% субстанций производилось внутри России(и это было более полутораста наименований), а закупались как раз ГЛФ, а не субстанции.

Ув. Коллега! На наше производство я вас проведу

[0223]

Тем не менее в шприцы с иглой препараты расфасовывают. Причем водную суспензию (!) - Депо-Провера он же Медроксипрогестерона ацетат.

[FOX-7]

Где это делают уважаемый коллега?!

[0223]

Не в России...

[tsarapoid]

наверное разогнали почти все. знавал пару человек,
которые работали на заводе мосхимфармпрепараты.

[Georgio]

так активный компонент, не?)))))