Биореактор в фармацевтической промышленности
Биореактор в фармацевтической промышленности
Здравствуйте, имеется биореактор из нержавеющей стали типа 316L/1.4404, который используется в фармацевтической промышленности. Очистка реактора производится с помощью системыCIP (clean-in place) с использованием 1% раствора щелочи и последующим писпользованием 1% раствора кислоты. После производится визуальная инспекция, в ходе которой не обнаруживается никаких следов загрязнения. После чего берется безворсовая ткань увлажненная водой и протирается определенная площадь внутренней поверхности биореактора, в результате – ткань покрыта черным, темно-серым цветом. Была произведена деконтаминация биореактора с ипользованием 2% раствора щелочи и последующее применение 5-10% лимонной кислоты. Затем произведена репассивация с применением щелочи и азотной кисоты. Результат , все такой же черный , темно-серый цвет на ткани просле протирания внутренних стенок биореактора. Скажите пожалуйста, что это может быть за черный налет/загразнение , которое визуально не обнаруживается и в ходе чего он может появлятся на нержавеющей стали высокого качества ? Качество стали было проверено и подтверждено. Могла ли сталь быть повреждена в ходе обработки/производства , что теперь является результатом налета/ загрязнения? Есть ли эффективные способы удаления этого налета/ загрязнения?
Re: Биореактор в фармацевтической промышленности
Для деконтаминации (обеззараживания) необходимы дезинфектанты. Появление тёмного налёта после кислотной обработки происходит сплошь и рядом, значит это не такая уж нержавейка. Только, например, в пивоварении сначала обрабатывают кислотной смесью из фосфорной-азотной кислоты с комплексоном типа оэдфк, потом промывают конц щелочью, водой и дезинфицируют надуксусной кислотой.
Кто сейчас на конференции
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 41 гость