Этилдиаминтетрауксусная кислота, дикалиевая и трикалиевая соли

[avor]

Ну, короче из этого следует, что так стерилизовать раствор что с ЭДТА, что с NTA низззя. Кстати, лет двадцать назад читал про замену ЭДТА на NTA в моющих средствах. И там ругали NTA за его токсичность для почек. Мол откладывается в почках лучше, чем ЭДТА и тем самым гадит им.

[Kvertin]

Все та же дикалиевая и трикалиевая соли, но не в растворе. Раствор готовится для удобства дозирования, после сушится (готовится из навески соли и деионизированной воды), далее радиоционная стерилизация, результат которой я описал выше. Да, соли ЭДТА 98%.

[avor]

Вот! вот! Вот сухую соль и попробуйте стерилизовать радиацией. А di-воду автоклавированием. Потом смешивание и фасовка в стерильных условиях.

[amik]

Коллега avor, как вроде бы следует из вышесказанного, стерилизации подвергается именно сухая соль Она то и желтеет.
Механизм появления прицветки, соответственно, другой. Для кристаллической фазы может иметь значение не только природа вещества, но и дефектность кристаллической решётки.

[avor]

Да, точно, вроде как сухой! Но где? В вакууме? -Нет, в воздухе! А тут вам и радикалы кислорода и озон и даже наверное окислы азота и их радикальные формы. Результат комплексон - желтеет.

[amik]

Я лично не знаю радстойкости ЭДТА и её солей, как-то больше по неорганическим монокристаллам, где эта проблема в ряду важнейших
Однако есть таки простые вопросы к ТС. Стерилизация ЭДТА и её солей - известный приём или попытка сделать новый процесс? Если известный, то фиксировалось ли пожелтение раньше, описано ли оно в литературе?
Если новый, то обязательно стоит проверить на гарантированно чистом веществе, поскольку радикально могут повлиять примеси, содержащиеся в исходниках.

[Kvertin]

Для нас совершенно новый процесс, непременно попробую сделать на гарантированно чистом веществе. Конкуренты применяют такую технологию, но вы же понимаете что параметров стерилизации нам никто не скажет. К тому же данный параметр в большей степени определяется бактериологической загрязненностью готовой продукции.

[avor]

Может по старинке в автоклав?

[Kvertin]

Не думаю что это выход, так как в сосед в котором находится соль герметичный.
Как ни странно, из непроверенных источников я нашел информацию о том, что соли ЭДТА довольно устойчивы к воздействию радиации. Возможно дело действительно в примесях.

[avor]

Не думаю что это выход, так как в сосед в котором находится соль герметичный.

Извините, кто герметичный?

Вообще-то все стерильные препараты находятся в герметичной упаковке. Но это не означает, что их стерилизуют только радиацией. большую часть стерилизуют автоклавированием, а термолабильные микрофильтрацией. Просто насколько мне известно существует промышленные установки стерильной упаковки.

[Kvertin]

Совсем не смотрю что пишу, уже соседа герметизировал.
Насколько я понимаю их стерилизуют и только потом помещают в герметичную упаковку, верно? А в моем случает технология предполагает сначала герметизацию, а уже потом стерилизацию.

[avor]

Ну, да я вас понял! Я собственно и предлагал эээ отказаться от вашей техннологии в пользу технологии автоклавирования. Но собственно сразу отказываться от вашей не надо можно поиграться с чистотой препарата и посмотреть спасет ли это текущую технологию. С другой стороны чем чище фарм препарат тем лучше. Но если например окажется, что препарат достаточной чистоты очень дорог или его вообще нет на рынке и что бы его получить нужен дополнительный узел очтстки сырья до нужной кондиции, то может оказаться, что отказ от текущей технологии вовсе не так уж убыточен. Кстати автоклавировние отнюдь не такая уж безобидная операция и она тоже может приводить к пожелтению

[amik]

Извиняюсь заранее, поскольку несколько не в теме стерилизации и её правил.
А мощным коротковолновым УФ реально стерилизовать порошок? У коллег стоит нечто подобное, но для других целей(УФ сушка+полимеризация).

[avor]

Наверное реально, только его надо перемешивать все время, потому что проникающая способность УФ рядом не стоит с гамма излучением кобальта 60. Да, и если это герметичный сосуд, то он должен быть из кварца или увиолевого стекла иначе это непреодолимый барьер для УФ.

[Iskander]

Совсем не смотрю что пишу, уже соседа герметизировал.
Насколько я понимаю их стерилизуют и только потом помещают в герметичную упаковку, верно? А в моем случает технология предполагает сначала герметизацию, а уже потом стерилизацию.

Ну а в чём проблема? Фасуем под ингазом, запаковываем и автоклавируем. Прогрев всё равно будет.

[amik]

Если тара не готова к автоклавированию?

[Kvertin]

Господа, проведенные исследования говорят о том что соль не распадается, цвет меняется за счет примесей.

[amik]

Тогда вам придётся разбираться, откуда примеси попадают в продукцию. Грязный исходник, причём здесь в первую очередь стоит обратить внимание на ЭДТА. "Грязь" из KOH намного менее вероятна, но посоветую(это не реклама) брать раствор хч или осч щёлочи от московского компонент-реактива.
Или загрязнение происходит в процессе получения соли. Нержавка совсем немножко кушается солями этилендиаминтетрауксусной, но этого, к сожалению, может оказаться достаточно при вашем методе стерилизации.