Новости бизнеса «СИБУР-Нефтехим» получил лицензию на производство медицинского кислорода
дата: 2009-10-14 источник: "Сибур-нефтехим", ОАО
Федеральная службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ выдала «СИБУР-Нефтехиму» лицензию на производство лекарственных средств в категории «Медицинские газы» на дзержинском Заводе окиси этилена и гликолей (ЗОЭиГ).
Следует отметить, что медицинский газ (кислород) производится на ЗОЭиГ, начиная с момента запуска предприятия в 1982 году. Необходимость получения лицензии связана с изменениями в действующем законодательстве, согласно которым медицинский кислород теперь рассматривается как «лекарственная форма», производство которой подпадает под лицензирование.
На Заводе окиси этилена и гликолей была разработана специальная программа, в соответствии с которой был подготовлен пакет документов, необходимых для лицензирования. Также специалисты предприятия разработали новый регламент на производство жидкого медицинского кислорода. Персонал прошел специальное обучение в ФГУ «Консультативно-методический центр лицензирования Росздравнадзора». В штат ЗОЭиГ был принят провизор. Цехи № 603 (воздухоразделение; производство кислорода) и № 612 (производственные лаборатории) были обследованы комиссией Росздравнадзора, по итогам работы которой был проведен ряд организационно-технических мероприятий. Только после этого предприятию было выдано положительное заключение.
ЗОЭиГ выпускает кислород для использования в производственном процессе (для окисления этилена), а также как товарный продукт. На продажу выпускаются два вида кислорода: технический (применяется для газопламенной обработки металлов и в других технических целях) и медицинский (применяется для стимулирования дыхания, в частности, как наполнитель в так называемых «кислородных подушках» и для подачи через «кислородные маски»; в производстве лекарственных средств и субстанций и др.).
Произведенный на заводе кислород используют в технологических целях предприятия Дзержинской площадки – «Корунд», «Синтез», «Дзержинскхиммаш». Медицинский же кислород поставляется потребителям не только в Нижегородской области, но и в ряде областей и республик Приволжского и Центрального федеральных округов. По мнению специалистов «СИБУР-Нефтехима», получение лицензии Росздравнадзора будет способствовать расширению круга потребителей жидкого кислорода.