Обязанности:
Проведение квалификации чистых помещений, инженерных систем, складов и технологического оборудования
Квалификация очищенной воды
Валидация технологических процессов, очистки оборудования
Разработка валидационной документации в соответствии с требованиями GMP
Приемка и участие в настройке оборудования, запуске чистых помещений и инженерных систем
Определение объектов валидации, критических точек производства и контроля качества
Проверка, анализ и согласование проектов и технических документов для производства и контроля качества лекарственных средств
Требования:
Высшее фармацевтическое или техническое образование
Знание правил GMP, технологических процессов и оборудования при производстве ТЛФ, требований к чистым средам и методам их контроля на фармацевтическом производстве
Знание ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»
Знание требований международных и отечественных руководящих документов по валидации
Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием.
Опыт работы на аналогичной должности - от года
Контактная информация:
Место работы - г. Подольск
Стабильная заработная плата
2 раза в год - индексация заработной платы
График работы: 5-2, 8:00-17:00 или 9:00-18:00
ДМС после испытательного срока (3 месяца)
Иногородним предоставляется компенсация проезда
