Новости бизнеса Все предприятия холдинга STADA CIS соответствуют российским GMP стандартам
дата: 2015-03-10 источник: STADA CIS
Как сообщила пресс-служба холдинга STADA CIS, Министерство промышленности и торговли РФ подписало приказ о получении ООО «Хемофарм» (г. Обнинск) сертификата о соответствии правилам российского GMP (Good Manufacturing Practice – Надлежащая производственная практика). Порядковый номер сертификата – «пять». Таким образом, площадки холдинга STADA CIS стали одними из первых в стране, кто успешно прошел государственную сертификацию.
«Завод «Хемофарм» является гордостью холдинга STADA CIS и флагманом в области качества фармацевтического производства на российском рынке. С первого года работы площадки «Хемофарм» прошел сертификацию на соответствие европейским стандартам GMP, сертификацию систем менеджмента качества и экологического менеджмента (ГОСТ Р ИСО 9001:2008 и ИСО 14001: 2004). В этом году мы готовимся к сертификации на соответствие украинским стандартам GMP, проектированию Единого лабораторного корпуса, расширению микробиологической лаборатории и производственных мощностей за счет установки еще одной линии грануляции и упаковочной линии. На 2015 год запланировано значительное увеличение объемов выпускаемой продукции», - комментирует директор департамента производства STADA CIS Веролюб Любинкович.
Завод «Хемофарм» - производственная площадка фармацевтического холдинга STADA CIS, расположенная в Калужской области. Завод был построен в 2006 году. Общий объем инвестиций составил около 1,3 млрд. руб. На предприятии реализовано производство твердых лекарственных форм полного цикла (таблетки, драже, капсулы). «Хемофарм» производит более 30 наименований препаратов различных АТС-классов, 85% продукции входит в перечень ЖНВЛП. Основные терапевтические направления: кардиология, пищеварительный тракт и обмен веществ, заболевания костно-мышечной системы. Общая площадь производственных мощностей составляет 12 300 м2, площадь производственного цеха – около 5 800 м2, в том числе чистые помещения (2 200 м2), упаковочная зона, физико-химическая и микробиологическая лаборатории, административные офисы, технические и вспомогательные помещения, включая блоки для подготовки воздуха и воды, автоматизированный высоко-стеллажный стенд и столовые для персонала. Количество сотрудников – 180 человек.
