Компания ООО Гранат Биотех ищет квалифицированного сотрудника на вакантную должность – руководитель ОТК предприятия. Производство расположено в ОЭЗ г. Дубна (МО) и специализируется на выпуске вакуумных систем для взятия венозной крови. Предприятие является единственным в России предприятием полного цикла и использует полностью автоматизированное оборудование.
Задачи:
- Организация работы отдела технического контроля
- Разработка и осуществление технической политики по выпуску качественной продукции и сокращению количества брака при производстве
- Управление разработкой Программы качества предприятия, ее изменение и контроль выполнения, разработка рабочих методик и инструкций
- Организация своевременной подготовки и проведения сертификации продукции с учетом последующего инспекционного контроля, в том числе по стандартам ISO 9001, ISO 13485
- Участие в рассмотрении рекламаций и брака на производстве, выявление причин несоответствия продукции техническим параметрам
- Проведение анализа рисков/уязвимостей/угроз, влияющих на качество, безопасность и эффективность медицинских изделий.
- Подготовка предложений по улучшению качества продукции
- Взаимодействие с производством и департаментом маркетинга, продвижения и продаж по вопросам качества продукции
- Анализ потребностей отдела в лабораторном оснащении. Подготовка бюджета отдела.
- Взаимодействие с отделом закупок и финансовым департаментом
Требования:
- Высшее медицинское, фармацевтическое, химическое или техническое образование
- Знание требований ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971 и ISO 19001 (желательно)
- Хорошее знание методов физ-хим анализа, статистической обработки данных
- Не менее 5 лет на производстве медицинских изделий и/или на фарм-хим производствах
- Наличие публикаций и патентов в смежных областях (приветствуется)
- Мотивация, устойчивая жизненная позиция и навыки руководства коллективом
Условия работы:
- Ненормируемый график работы, с учетом непрерывной работы предприятия.
- Оформление по ТК РФ
- Офис по адресу г. Дубна, ул. Кадышевского 10
- Основной график 5/2 (с 9 до 18, пятница с 9 до 16.45)
- Программа поощрения сотрудников по результатам работы
- Предоставление жилья в случае релокации
- Испытательный срок – 3 месяца
